Вагинальный крем Орниона – гормональное лекарственное средство для местного применения. Препарат используют в гинекологии для восполнения гормона эстрогена в периоды климакса у женщин. Назначают как самостоятельное лекарство или в комплексе с другими медикаментами. Крем имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому использовать его нужно строго по инструкции или рекомендации специалиста.
Общее описание состава, формы
Орниона (Orniona) – однородный крем белого или почти белого цвета с еле уловимым ароматом. Эстриол – синтетический компонент, выступающий в качестве действующего вещества в препарате. Дополнительно в состав включены следующие компоненты:
- стеариловый спирт – одноатомный (жирный) спирт;
- глицерин – органическое соединение, простейший трехатомный спирт;
- цетиловый спирт – одноатомный спирт;
- этанол 95% – одноатомный этиловый спирт;
- цетостеариловый эфир макрагола 25 –оксиэтилированный цетостеариловыйспирт, неионогенный эмульгатор;
- цетилпальмитат – сложный эфир цетилового спирта и пальмитиновой кислоты;
- стеарат сорбитана – эфир сорбита и стеариновой кислоты;
- кислота молочная (лактат) – одноосновная карбоновая кислота;
- гидроксид натрия – щелочь, неорганическое химическое вещество;
- хлоргексидина гидрохлорид – антисептик;
- очищенная вода.
Средство расфасовано по алюминиевым тубам (15 г) и находится в фирменной пачке из картона, к которой прилагается подробная инструкция по применению со всеми характеристиками крема и пластмассовый аппликатор.
Крем Орниона выпускает фармацевтическая компания ЗАО Вертекс (Россия).
Механизм действия
Лечебный эффект вагинального крема Орниона основан на активном компоненте – эстриол, который является естественным аналогом женского гормона эстрогена. Вещество способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузном и постменопаузном периодах, нормализует кислотно-щелочной баланс влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам. Умеренно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в биологической жидкости, увеличивает время циркуляции кортикостероидов. Полиферация эндометрия не происходит, если строго соблюдать дозировку. Поэтому во время терапии нет смысла назначать прогестагены, а в постменопаузном периоде не наблюдается кровотечений синдрома отмены.
Интравагинальное введение обеспечивает оптимальную биодоступность медикамента. После распределения составляющие крема попадают в кровяное русло. Максимальные показатели эстриола наблюдаются в крови через 60-120 минут после введения. Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, то основная часть выводится из организма почками вместе с мочой в конъюгированном виде. Остальная часть выводится через кишечник. Период полувыведения длится 6-9 часов.
Показания к применению
Крем Орниона чаще всего назначают при заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при дефиците в организме женщины эстрогена. Такое состояние сопровождается следующими неприятными симптомами:
- атрофия слизистой влагалища, половых путей;
- сухость и жжение во влагалище;
- нарушение мочеиспускания;
- недержание мочи;
- боль при половом акте.
Орниону также применяют перед операцией или после проведения хирургического вмешательства с доступом во влагалище в период постменопаузы. Диагностическое исследование эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений – еще одно показание.
Противопоказания
В инструкции по применению указан целый ряд противопоказаний, когда использовать лекарственное средство запрещено. К абсолютным противопоказаниям относятся:
- высокая чувствительность к любым составляющим медикамента;
- гиперплазия эндометрия – доброкачественные изменения в матке в виде избыточного разрастания и утолщения внутреннего слоя (эндометрия);
- рак молочной железы (подозрение на болезнь или уже имеющееся патология);
- эстрогенозависмые доброкачественные или злокачественные опухоли (имеющиеся или при подозрении) – например, миома, рак эндометрия;
- влагалищные кровотечения не ясной этиологии;
- тромбоэмболия (выявленная или под подозрением) – острая закупорка (эмболия) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования (на стенке сердца, сосуда) и попавшим в циркулирующую кровь;
- артериальные и венозные тромбозы – образования в кровеносных сосудах или полостях сердца;
- состояния, которые предшествуют тромбозу – например, стенокардия, ишемические атаки;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальных или венозных тромбозов;
- патологии печени, характеризующиеся стойкими изменениями в работе органа;
- порфия или порфириновая болезнь – почти всегда наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом;
- период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Относительные противопоказания, когда лекарственное средство назначают осторожно:
- эндометриоз – разрастание клеток эндометрия за пределы этого слоя;
- фиброма матки – опухолевое доброкачественное образование, возникающее в области стенок матки;
- риск развития тромбоэмболии, тромбозов;
- риск развития эстрогенозависимых опухолей;
- опухолевые образования в печени доброкачественного характера;
- желчнокаменная болезнь (образование конкрементов в желчном пузыре);
- мигрень или головная боль по типу мигрени,
- системная красная волчанка – хроническое диффузное заболевание соединительной ткани;
- хронические заболевания дыхательных путей, например, бронхиальная астма;
- отосклероз – патологический рост костной ткани во внутреннем ухе;
- хроническая неврологическая болезнь – эпилепсия;
- панкреатит – воспаление поджелудочной железы;
- сахарный диабет – эндокринная патология, связанная с нарушением усвоения глюкозы;
- гипертоническая болезнь – стойкое повышение артериального давления.
Эти состояния требуют постоянного контроля специалиста во время лечения.
В педиатрии крем Орниона не применяют.
Режим дозировки
Крем Ориона предназначен только для местного применения. Применяют его перед сном путем введения во влагалище с помощью специального аппликатора, который прилагается к каждой картонной пачке. Одна доза – полностью заполненный аппликатор. Режим дозировки зависит от диагноза:
- Заместительная гормональная терапия – 1 раз в день в течение 14 дней, при улучшении состояния режим дозировки постепенно снижают до поддерживающей дозы. Например, до 1 раза в день в неделю.
- Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – до проведения хирургического вмешательства крем вводят во влагалище 1 раз ежедневно в течение 14 дней. После операции – 1 раз в сутки каждые 3 дня. Продолжительность курса – 2 недели.
- Диагностические мероприятия – 1 раз через день в течение недели перед проведением процедуры.
При начале или продолжении терапии постменопаузных признаков нужно применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
Женщины, получающие лечение ЗГТ с помощью пероральных средств, должны применять Орниону через 2 недели после отказа от предыдущей терапии. Пациентки, которые не принимали никаких медикаментов для устранения ЗГТ, могут начинать терапию кремом в любой момент.
Способ применения
Перед введением препарата женщине следует тщательно вымыть руки с мылом. Затем необходимо придерживаться следующих правил:
- открыть тубу, обратной стороной колпачка проделать отверстие;
- аппликатор накручивают на тубу;
- с помощью поршня, аппликатор наполняют полностью кремом (до специальной метки);
- откручивают аппликатор, закрывают колпачком тубу;
- лежа на спине, вводят аппликатор во влагалище и медленно нажимают на поршень до конца.
После каждой процедуры аппликатор промывают теплой мыльной водой, а затем тщательно ополаскивают кипяченой водой. Недопустимо использовать никакие мягкие моющие и чистящие абразивные средства.
Побочные явления, передозировка
Зуд и жжение во влагалище – местные явления, которые часто возникают на фоне лечения. Небольшие кровянистые выделения, болезненность или увеличение молочных желез также является частыми побочными реакциями. Как правило, эти клинические проявления проходят самостоятельно через 2 недели от начала терапии. Часто они свидетельствуют о высокой дозе медикамента. При необходимости врач ее скорректирует.
В некоторых случаях могут развиться следующие состояния:
- повышение полового влечения;
- тошнотворное состояние;
- появление камней в желчном пузыре;
- доброкачественные, злокачественные или неуточненные новообразования (в т. ч. полипы и кисты);
- задержка жидкости в организме;
- эритема, в том числе и узловатая;
- геморрагический васкулит;
- очаговая гиперпигментация кожи.
Передозировка мало вероятна, если строго соблюдать режим дозировки. При случайном проглатывании крема следует выпить любой сорбент, при необходимости обратиться к врачу. Возможно, потребуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания
Применять крем Орниона нужно только при тяжелых симптомах климакса, когда без заместительной гормональной терапии не обойтись. Другие особые сведения, с которыми нужно ознакомиться перед началом терапии:
- До начала или возобновления ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный, а также семейный анамнез.
- Для предупреждения разрастания эндометрия препарат не следует применять более 4 недель подряд.
- При терапии возможно увеличении маммографичекой плотности, что затрудняет диагностику рака молочной железы.
- Эстрогены могут задерживать жидкость в организме, поэтому женщины с почечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми патологиями должны находиться под постоянным контролем врача.
- Спирты, входящие в состав медикамента, могу вызвать развитие контактного дерматита.
- Когда была пропущена доза, вводить двойную дозу во влагалище на следующий день нельзя. Использование крема продолжают по обычной схеме.
- У женщин старше 65 лет при непрерывной терапии Орнионой возможно развитие признаков деменции.
- Нельзя промывать аппликатор после процедуры горячей водой или кипятком.
- Орниона не влияет на центрально-нервную систему. Поэтому разрешено водить автомобиль и заниматься потенциально опасной работой во время терапии.
У женщин, получающих одновременную терапию прогестагенами и эстрогенами, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза. Пациентки, которые лечатся только эстрогенами, риск существенно ниже. Лечение, длящееся более 5-10 лет, может привести к раку яичников.
Венозная тромбоэмболия может появиться в первый год терапии, в последующие годы риск развития болезни минимальный. Если на фоне лечения возникли признаки болезни (учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди), следует отказаться от препарата и обратиться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Крем Орниона не вступает в реакцию с другими местными лекарственными средствами. Противомикробные и противосудорожные средства, также растительные медикаменты на основе зверобоя продырявленного могут увеличить метаболизм эстрогенов. Такая реакция может способствовать снижению эффекта крема.
Эстриол может ослабить действие:
- мочегонных средств;
- антикоагулянтов,
- препаратов, снижающих АД;
- антидепрессантов;
- медикаментов, снижающих сахар в крови.
Терапевтический эффект Орнионы снижают этанол, наркотические обезболивающие, средства для общей анестезии. Фолиевая кислота, тиреоиды, наоборот, усиливают действие крема.
Условия отпуска и хранения
Крем Орниона из аптек отпускается без рецепта от врача. Срок годности составляет 2 года от даты производства. Использовать препарат с истекшим сроком годности запрещено. Хранят лекарственное средство в темном месте, где температура не превышает отметки в 25°С. Доступ детей и домашних животных обязательно ограничивают.
Стоимость препарата зависит от региона, где происходит реализация и ценовой политики аптеки. В Московской области и Москве средняя цена на крем Орниона, 15 г составляет 790 рублей.
Доступные аналоги
В аптеке представлен большой выбор лекарственных средств на основе эстриола или же с похожим действием. Аналоги крема Орниона:
- Овестин;
- Дивигель;
- Вагизил;
- Эстровагин;
- Гинофлор;
- Климара;
- Вагилак гель и т.п.
Подбирать аналог должен только специалист. При выборе он учитывает результаты диагностических исследований, состояние пациентки и индивидуальные особенности ее организма. Самостоятельный прием грозит развитием серьезных последствий.
Отзывы о продукте
Варвара, 58 лет
Я не совсем серьезно подошла к начальной стадии климакса. А зря. Проблемы начались практически сразу. Меня мучили не только боли при половом акте, но и постоянное жжение, зуд, неприятный запах. На плановом приеме у гинеколога, он рекомендовал заместительную гормональную терапию. Переживала, что возникнут другие, более тяжелые болезни. Но мой врач провел тщательную диагностику и прописал крем Орниона. Не поверите, но проблема отступила уже через 2 недели. Сейчас принимаю поддерживающую дозу и чувствую себя отлично.
Любовь Петровна, 66 лет
Орниону прописали в 60 лет, когда началось недержание мочи. С этой деликатной проблемой я долго не обращалась к гинекологу. Но все оказалось не так уж и страшно. Вместе с кремом я делала специальную зарядку. Такой комплексный подход к лечению улучшил мое состояние через месяц. Постепенно недержание пропало. Сейчас недержание появляется только при тяжелой физической нагрузке, а это значит – редко. На фоне лечения никаких побочных эффектов не возникло.
Елизавета, 47 лет
О заместительной гормональной терапии знаю не понаслышке. Климакс у меня ранний. Гинеколог сразу прописал Орниону. Я не сопротивлялась, хотя знаю, что гормональные средства могут привести к развитию онкологии. Использую крем курсами вот уже второй год. Постоянно контролирую свое здоровье: сдаю кровь, прохожу необходимые исследования. Никаких плохих изменений. Только улучшилось настроение, и гормональный фон пришел в норму.
Крем Орниона – эффективное лекарственное средство, которое применяют в гинекологии. Гормональная заместительная терапия является основным показанием к применению. Хотя препарат отпускается из аптек без рецепта, назначать его должен только специалист. В инструкции по применению имеется большой список противопоказаний и побочных эффектов.
Частые вопросы
Как использовать вагинальный крем Орниона?
Вагинальный крем Орниона обычно наносят внутрь влагалища с помощью специального аппликатора. Для этого следует сначала выдавить небольшое количество крема на кончик аппликатора, затем аккуратно ввести его во влагалище и нажать на поршень, чтобы выдавить крем. Рекомендуется использовать крем перед сном, чтобы обеспечить максимальную эффективность.
Какова цена вагинального крема Орниона?
Цена вагинального крема Орниона может варьироваться в зависимости от аптеки и региона. Рекомендуется обратиться в ближайшую аптеку или посетить онлайн-аптеки для получения актуальной информации о цене.
Какие отзывы о вагинальном креме Орниона?
Отзывы о вагинальном креме Орниона могут быть различными, так как каждый организм индивидуален. Некоторые женщины отмечают положительные результаты после использования крема, такие как снижение зуда и воспаления, улучшение состояния слизистой оболочки влагалища. Однако, перед использованием крема рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Можно ли использовать вагинальный крем Орниона во время беременности?
Использование вагинального крема Орниона во время беременности должно быть согласовано с врачом. Он будет оценивать пользу и возможные риски для здоровья матери и ребенка. Важно соблюдать рекомендации врача и не превышать рекомендуемую дозу.
Как долго следует использовать вагинальный крем Орниона?
Длительность использования вагинального крема Орниона может варьироваться в зависимости от причины его применения и рекомендаций врача. Обычно курс лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель. Важно следовать указаниям врача и не прекращать использование крема без его согласия.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением вагинального крема Орниона обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В ней указаны правила применения, дозировка и рекомендации по использованию. Следуйте инструкции, чтобы достичь наилучшего эффекта и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Проверьте цену вагинального крема Орниона в разных аптеках или онлайн-магазинах. Цена может варьироваться, и вы можете найти выгодное предложение. Однако будьте осторожны с сомнительно низкой ценой, так как это может указывать на подделку. Покупайте продукт только у надежных поставщиков.
СОВЕТ №3
Прочитайте отзывы о вагинальном креме Орниона перед покупкой. Отзывы других пользователей могут помочь вам сделать осознанный выбор. Обратите внимание на положительные и отрицательные отзывы, чтобы понять, какой эффект ожидать и какие побочные эффекты могут возникнуть. Однако помните, что каждый организм индивидуален, и результаты могут отличаться.